Gramma
Cuba ratificó su
posición de vanguardia a nivel internacional en el desarrollo de
vacunas terapéuticas contra el cáncer de pulmón avanzado de células
no pequeñas (el más frecuente y mortífero de los tumores malignos de
tan vital órgano), al registrar en el 2012 su segundo producto con
ese objetivo.
Denominado RACOTUMOMAB (VAXIRA), el innovador
fármaco fue creado por investigadores del Centro de Inmunología
Molecular, y tras los resultados favorables de un ensayo clínico de
eficacia conducido en nuestro país por el Centro Nacional Coordinador
de Ensayos Clínicos, realizado con 176 pacientes entre el 2008 y el
2011 en los hospitales Celestino Hernández, de Santa Clara; José
Ramón López Tabranes, de Matanzas, y en el Instituto Nacional de
Oncología y Radiobiología, recibió el certificado de aprobación para
su empleo, otorgado por el Centro Estatal para el Control de la
Calidad de los Medicamentos (CECMED).
Como explica a Granma la
doctora Tania Crombet, directora de Investigaciones Clínicas del
Centro de Inmunología Molecular, la nueva vacuna que se administra
por vía intradérmica reportó un aumento del tiempo de supervivencia
en los pacientes a los cuales se les administró, en comparación con
los del grupo de control que no la recibieron.
Según
precisó la científica, el producto presenta, además, muy baja
toxicidad, al no provocar los desagradables efectos secundarios de la
quimioterapia y la radioterapia. Ello permite hacer tratamientos de
larga duración hasta en pacientes de edad avanzada, que cuando tienen
un carcinoma pulmonar en ocasiones no son elegibles para recibir
citostáticos.
La seguridad del medicamento propicia aplicarlo
en la atención primaria de salud. Desde el pasado mes de enero está
en marcha un nuevo ensayo a nivel de policlínicos, que debe incluir
alrededor de 700 pacientes.
Al obtener esta segunda vacuna
terapéutica (la primera fue CIMAvax-EGF lograda en el propio centro y
registrada en el 2008), Cuba se convierte en el único país del mundo
en disponer de dos fármacos validados por las autoridades
regulatorias nacionales para tratar el cáncer del pulmón.
El
objetivo es llegar a transformar el cáncer avanzado en una
enfermedad crónica que pueda controlarse por periodos prolongados,
como sucede con la diabetes o la hipertensión arterial,
proporcionándoles a los enfermos más años de supervivencia y calidad
de vida aceptable.
La presentación de la experiencia del
Centro de Inmunología Molecular en el uso del RACOTUMOMAB recibió la
distinción de resultado relevante en el último Congreso de la
Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO por sus siglas en inglés),
celebrado en Viena, Austria, en el 2012.
También ha sido
publicada en prestigiosas revistas internacionales especializadas,
entre ellas The Journal of Inmunology, de la Sociedad Americana de
Inmunología, y Clinical Inmunology.
Durante el intercambio
con los reporteros, la doctora Tania Crombet indicó que actualmente
está en marcha un ensayo multinacional, donde participan
instituciones de Cuba, Argentina, Brasil, Indonesia, Singapur y
Uruguay.
Asimismo, en nuestro país y a menor escala, se
ejecuta otro donde se combinan las dos vacunas logradas en el Centro
de Inmunología Molecular, cuyos resultados son alentadores desde el
punto de vista de la respuesta inmune y antitumoral.
PRÓXIMO LANZAMIENTO EN ARGENTINA
Fruto
de una colaboración iniciada en 1994 con la empresa Elea, que
alcanzó mayor dimensión al constituirse en el 2003 la empresa mixta
cubano argentina RECOMBIO, la agencia regulatoria del país
sudamericano ANMAT aprobó en marzo del presente año el registro de la
vacuna RACOTUMOMAB.
Sobre el tema, la Máster en
Derecho Yodira Pérez Díaz, miembro de la junta de socios de RECOMBIO
por la parte cubana, explicó que tal paso permite comenzar su
distribución y comercialización en la hermana nación en los próximos
días, información ampliamente difundida en diversos medios de prensa
foráneos.
Subrayó que toda la producción de la vacuna
continuará haciéndose en Cuba. La autoría de la patente corresponde a
investigadores del Centro de Inmunología Molecular y se le otorga a
nuestros pares argentinos derechos de usarla mediante una licencia,
que posibilitará abrir potenciales espacios para acceder a otros
mercados, manifestó la especialista.
El lanzamiento oficial del fármaco tendrá lugar el venidero 14 de junio en Buenos Aires, y el día 28 en la ciudad de Córdoba.
La
Máster en Ciencias Gryssell Rodríguez Martínez, Gerente de Producto
del promisorio medicamento, destacó la cooperación establecida con
Argentina durante casi 19 años, allí también en determinadas etapas
de la investigación se hicieron experimentos en animales y ensayos
clínicos, donde intervinieron científicos de ambos países.
Resulta
conveniente reiterar que la vacuna no cura el cáncer pulmonar
avanzado, sino que pretende retardar o detener la progresión del
tumor. Esta enfermedad constituye en la actualidad la primera causa
de muerte en Cuba por neoplasias, al ocasionar un promedio anual
aproximado de 5 000 fallecidos.
Científicos con destacados
aportes en la obtención de la vacuna RACOTUMOMAB y en la realización
de los ensayos clínicos en Cuba
· Doctora Ana María Vázquez López, investigadora del Centro de Inmunología Molecular y autora principal del resultado.
· Doctora Amparo Macías, investigadora del Centro de Inmunología Molecular.
· Doctora Tania Crombet, directora de Investigaciones Clínicas del Centro de Inmunología Molecular.
· Doctor Eduardo Santiesteban, hospital José Ramón López Tabranes, de Matanzas.
· Doctora Sailyn Alfonso, hospital Celestino Hernández, de Villa Clara.
· Doctora Yoanna I. Flores, del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología.